药品质量管理制度-药品质量管理制度的主要内容

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1、药品质量管理制度
2、药品质量管理制度的主要内容
3、药品质量管理制度培训试题及答案

1、药品质量管理制度

新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
　　（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
　　（二）供货单位和采购品种的审核；
　　（三）处方药销售的管理；
　　（四）药品拆零的管理；
　　（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
　　（六）记录和凭证的管理；
　　（七）收集和查询质量信息的管理；
　　（八）质量事故、质量投诉的管理；
　　（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
　　（十）药品有效期的管理；
　　（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
　　（十二）环境卫生、人员健康的规定；
　　（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
　　（十四）人员培训及考核的规定；
　　（十五）药品不良反应报告的规定；
　　（十六）计算机系统的管理；
　　（十七）执行药品电子监管的规定；
　　（十八）其他应当规定的内容。（推荐答案！）

2、药品质量管理制度的主要内容

参考答案：ABCD

3、药品质量管理制度培训试题及答案

中华人民共和国药品管理法
第六章药品包装的管理

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

如果按照法律条文来看，ABCD
E呢，法规没说。但作为干扰选项，也不算错。只能说，E选项出的有点太模糊了。
但是依法来讲，还是ABCD

任务占坑

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