质量管理体系文件-质量管理体系文件包括哪些内容

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原创，时间：2022-12-09 20:11:09

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关于质量管理体系文件内容导航：

• 1、质量管理体系文件
• 2、质量管理体系文件包括哪些内容
• 3、质量管理体系文件范本

1、质量管理体系文件

质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

扩展资料：

质量管理体系的策划内容：

1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。

2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。

3.内容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。

参考资料来源：百度百科-质量体系文件

（推荐答案！）

质量体系文件一般包括八类，具体如下：

质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

扩展资料：

质量体系文件编写的要求

1.质量体系文件要具有系统性和协调性。

质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意：

①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定，都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序；

②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册；

③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证；

④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。

2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。

质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则，因此，质量体系文件的法规性准则主要体现在：

①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求；

②结合本企业组织的特点，质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范；

③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。

3.质量体系文件应具有较高的增值性。

4.质量体系文件的编制和适用是一个过程，这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。

一般来说，质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善，而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。

5.质量体系文件要符合适宜性的要求。

①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。

②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜，以使体系文件保持一个合理的水平，以便有效地贯彻实施。

参考资料来源：百度百科--质量体系文件

（推荐答案！）
　　质量管理体系文件应包括：
　　a) 形成文件的质量方针和质量目标;
　　b) 质量手册；
　　c) 本标准所要求的形成文件和程序；
　　d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
　　e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。
　　（1） 主要的质量管理体系文件
　　① 文件化的质量方针和质量目标。
　　② 质量手册。
　　③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处：
　　a.4.2.3文件控制
　　b.4.2.4记录控制
　　c.8.2.2内部审核
　　d．8.3不合格品控制
　　e.8.5.2纠正措施
　　f．8.5.3预防措施
　　④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。
　　⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。
　　（3） 一般的书面程序
　　① 文件控制程序
　　② 记录控制程序
　　③ 管理评审控制程序
　　④ 培训控制程序（人力资源管理程序）
　　⑤ 质量策划控制程序
　　⑥ 与顾客有关的过程控制程序
　　⑦ 设计和开发控制程序
　　⑧ 采购控制程序
　　⑨ 客户财产控制程序
　　⑩ 生产和服务动作控制程序
　　⑪ 设施、设备管理控制程序
　　⑫ 工作环境管理控制程序
　　⑬ 过程确认控制程序
　　⑭ 产品的防护和交付控制程序
　　⑮ 监视和测量装置的控制程序
　　⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序
　　⑰ 数据分析和应用控制程序
　　⑱ 标识和可追溯性控制程序
　　⑲ 过程监视和测量控制程序
　　⑳ 产品监视和测量控制程序
　　○21不合格品的控制程序
　　○22纠正和预防措施控制程序
　　○23内部质量审核程序
　　○24信息交流控制程序
　　○25持续改进控制程序
　　○26顾客满意度评价程序
　　（4） 文件的存在形式
　　文件可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。
　　(3) 文件的分类
　　① 内部文件
　　a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；
　　b. 职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；
　　c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；
　　d. 收集和报告数据或信息的表格。
　　② 外来文件
　　a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规；
　　b. 顾客提供的图样要求；
　　c. 顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。
　　4.2.4记录控制
　　应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

　　理解与实施要点

　　（1） 记录的概念

　　阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为记录。
　　证明产品符合性与质量管理体系有效运行的证据性文件被称为质量记录。
　　表格不是记录，表格是规定性文件，当表格填写了内容后，变为证据性文件，则称为记录。

　　（2） 记录的设置
　　设置记录的要求来自：
　　① ISO 9001标准要求；
　　② 程序文件、质量计划及其他文件规定；
　　③ 特定证实、改进验证、追溯的要求；
　　④ 相关方要求。
　　记录编制时，要目的明确、项目全面、填写简便、格式规范、整理方便。

　　（3） 记录的作用
　　① 为要求得到满足，为质量管理体系有效进行提供客观证据；
　　② 为有追溯性的场合提供证实；
　　③ 为采取纠正和预防措施提供客观证据。

　　（4） 记录的范围
　　记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（如海关）的。
　　在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
　　除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
　　重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）：
　　① 管理评审记录*（见ISO 9001之5.6.1）
　　② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO90016.2.2e）
　　③ 证实过程和产品符合性的记录*（见ISO9001之 7.1d）
　　④ 产品要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之7.2.2）
　　⑤ 设计输入的记录*（见ISO9001之7.3.2）
　　⑥ 设计评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.4）
　　⑦ 设计验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.5）
　　⑧ 设计确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.6）
　　⑨ 设计更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
　　⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
　　⑪ 过程确认记录*（见ISO9001之7.4.1）
　　⑫ 有追溯性要求的产品标识记录*（见ISO9001之7.5.3）
　　⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之7.5.4）
　　⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之7.6）
　　⑮ 当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之7.6a）
　　⑯ 内部审核记录*（见ISO9001之8.2.2）
　　⑰ 产品测量和监控记录*（见ISO9001之8.2.4）
　　⑱ 不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之8.3）
　　⑲ 纠正措施记录*（见ISO 90018.5.2e）
　　⑳ 预防措施记录*（见ISO9001之8.5.3d）
　　○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之7.6）
　　○22设备、工装验收、保养记录
　　○23产品紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录
　　○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
　　○25文件分发记录等。

　　（5） 记录的表现形式
　　记录以表格、文件形式较多，也包括磁带、磁盘、照片等，后面几种形式的控制容易忽略，应引起注意。

　　（6） 记录的要求
　　记录应真实、准确、清晰，容易辩认。记录不得随意涂改，即使笔误必须更改时，也只能是划线更改并在划线处签署更改者姓名。
　　（7） 记录的管理
　　应制定记录控制的文件化程序，程序中应就记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理作出规定。
　　① 记录的标识
　　如名称标识、部门标识、编号标识、分类标识、重要程度标识、时间标识等。标识的繁简程度，视具体情况而定。
　　记录标识的目的是便于检索，唯一可溯。凡能达到该目的的方法均可算为标识。
　　② 记录的贮存
　　贮存的环境应能防潮、防火，防蛀等，应便于存取和检索。
　　③ 记录的保护
　　为了保护记录，使其不丢失和损坏，应就记录的收集、传递、归档、保管作出规定。如：
　　a. 规定记录收集的渠道，收集的时间间隔，如日报、月报、季报、年报等。
　　b. 记录的发放人员应要求收件人在原件背后签字，这样便于查询哪些部门收到了记录。
　　c. 记录按流水号集依次排列存放。
　　d. 归档、保管方式应便于存取和查阅，为此应做好记录的分类、编目工作等。
　　④ 记录的检索
　　应规定记录可以查阅的范围（必要时，规定保密级别）、人员和手续，以防止无关人员查阅、非法调用、更换等。
　　⑤ 记录的保存期限
　　应规定记录的保存期限。规定记录的保存期限时应考虑下列因素：
　　a. 法律、法规及产品责任的有关要求。
　　b. 合同要求。
　　c. 产品的寿命周期/责任期/保修（质）期/有效期。
　　d. 设备报废时间。
　　e. 人员在职时间。
　　f. 有效的追溯期。
　　g. 认证审核周期等。
　　⑥ 记录的处理
　　对过了保存期的记录，应规定销毁的审批手续和执行方法，以免造成无法挽回的损失。 （推荐答案！）
质量管理体系文件一共包含以下八类:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。 质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

2、质量管理体系文件包括哪些内容

新版GSP第三十一条规定　企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

安青氧含协文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

3、质量管理体系文件范本

需要的文件大致分为四级：
1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。
2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在指导书中，最好的情况就是公司新手在刚入职后，通读指导书就可以勉强上手。
4.公司活动记录：表单——所有活动尽量以表单形式记录下来，可以做到可追溯行。这些表单都需要提前设计好。


1．前言 2000版标准与94版标准相比较，在结构、内容和特点上都有较大的变化，提出了质量管理的八项原则。对企业贯彻标准进行质量管理体系认证提出了新的概念。为帮助企业对2000版标准的贯彻和实施，提高认证组织内审员的审核水平和工作能力，促进已认证企业和拟申请认证企业尽快认证要求，“智通企业管理顾问”与中国权威认证机构长城质量认证中心联合组织专家，开设2000版iso9000族标准质量管理体系内审员的课程，学员经考试合格发证。 2．培训对象： 各单位内部从事部门管理或想精通各个部门管理的人士，特别是从事内部质量管理，第一方或第二方质量管理体系审核工作的人士。（注：没有经验或刚从学校毕业的也可以参加） 3． 授课教师：本培训班由cnat认可主任审核员、irca注册主任审核员授课。 4. 课程特色：
      ----权威教师授课、学习资料详尽；
      ----短期强化，内容全面而高浓缩；
      ----互动方式、案例教学；
      ----考学结合、证书通用。 5、课程内容： 1) iso9000基础知识（起源、发展、现状、精神）；2）八项质量管理原则；3）几个重要的术语；4）iso9000标准2000版与94版对照；5）iso9000：2000条文讲解；6）审核知识概论；7）审核准备；8）审核实施；9）审核报告及不合格项纠正；10）实际审核经验、技巧分享；11）研讨分析；12）考试。 6、颁证机构 获取全球认可的长城质量认证中心颁发的内审员证书。 7、费 用：rmb800元
可以搜到一些范本，把里面的内容改改就行了
lmj7203
手册；
方针和目标；
程序；
计划；
表单。
太多了，需要的文件大致分为四级：
1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。
2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。
3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在指导书中，最好的情况就是公司新手在刚入职后，通读指导书就可以勉强上手。
4.公司活动记录：表单——所有活动尽量以表单形式记录下来，可以做到可追溯行。这些表单都需要提前设计好。

上述这些文件因公司性质不同，文件也是不一样的。但是基本思想全部一致，如果需要知道详细的信息，可以再沟通，但是内容太多。在此不再详述。

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