药品不良反应-药品不良反应报告和监测管理办法

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原创，时间：2023-01-20 18:00:11

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• 1、药品不良反应
• 2、药品不良反应的定义
• 3、药品不良反应报告和监测管理办法

1、药品不良反应

2、药品不良反应的定义

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3、药品不良反应报告和监测管理办法

我国传统观念，强调“情、理、法”，视之为管理的最高原则。“情、理、法”乃是“仁、义、礼”的通俗化说法，代表孔子思想的三种不同层次，构成立体的观念架构。近人不察，将它当作平面的理念来处理，因而产生众多的误解与流弊。 法者，循法律守规则，凡事遵守公认的准则和游戏规则。 理者，讲道理通情理也。 情者，重感情，有情操作。


法即法则。强调的是统一性、确定性和强制力。毫无疑问，在法、理、情三者关系中，法律地位是至高无上的。在现代的社会中，我们讲法治；在监管工作中，我们依法行政。但是法律规则不是“书本上的法律”，而是“活的法律”。法不是一块生硬的铁板，而是丰富的管弦，只要弹奏得好，就会发出美妙和谐的声音。近年来，我国的法制建设有了迅猛的发展，但是现行法律尚有缺陷之处，我们在食品药品市场监管实践中，也发现了一些法律法规亟待完善。例如：《医疗器械监督管理条例》对一次性使用无菌医疗器械使用后的规定；《药品不良反应报告和监测管理办法》对基层食品药品监督管理部门职能的设定等。因此，在执法实践中，不能简单教条的依法行政，而要针对特定的事实和具体情节对法律加以灵活的运用，才能产生法律所要调整的最佳效果。

　　理即公理、天理、公共道德或者公共利益等。也就是我们在社会生活中应该遵循的一些规律。这种规律虽然没有法律强制作用，但它是判断是非的标准，是人们日常行为的准则，对我们的正义感，或者对事情的本来面目起一种昭示或者揭示的作用。在食品药品监管中，我们不仅要遵循行政合法性，同时要强调行政的合理性原则，体现以人为本，科学监管，和谐发展的理念。

　　所谓情即感情、情节或者情况。中国的传统文化是非常注重感情的，涉及到一些人际关系，社会关系，常会和法律发生某种冲突，出现一些负面的影响。比如说通过一些社会关系，人际关系去影响食品药品监管行政执法工作等。另外我们在监管工作中，经常会说“情有可原”，或者说“案件的具体的情节”等等。这本身是一种事实，所以在监管工作中，情节、情况也需充分考虑，情绪、情态要很好把握。

　　可见，在法、理、情三者关系中，法是第一位的，具有强制力的，是人们必须去遵守的制度。理是一杆公平的秤，是人们生产生活中要共同遵守的规律，是世人判断是非的标准，是人想向背的根本。情是人类社会不可回避的心理反应和社会关系要素。是处理好具体事件的“技术”方法和必备要素。可以说法是生硬的，理是公道的，情是可变因子。法在书本上；理在人心；情置根与心，表乎于颜。依法行政不能忽略理和情的存在及作用，灵活的把握和运用好“法”，是监管人员必须掌握的艺术和学问。

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